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安徽省药品监督管理局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的通告
为贯彻落实中央和省委省政府稳经济有关政策措施的要求，根据《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》（2022年第81号），现就缓缴药品注册费、医疗器械产品注册费有关事项通告如下： 202...
安徽省药品监督管理局关于同意蚌埠火鹤制药股份有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告 （2022年9月28日）
蚌埠火鹤制药股份有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗器...
国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市
国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市 近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名：乐复诺）上市。该药适用于12岁及以上青少年和成人重...
安徽省药品监督管理局关于同意蚌埠火鹤制药股份有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告 （2022年9月28日）
蚌埠火鹤制药股份有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该公司持有的3张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗器械注册证注...
国家药监局批准氘可来昔替尼片上市
国家药监局批准氘可来昔替尼片上市 近日，国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司申报的1类创新药氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多）上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2022第055号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对国药集团国瑞药业有限公司等2家企业实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年9月26日至2...
安徽省药品生产许可证核发公告（2022年第7号）
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定，经按程序进行现场检查、综合评定和审核，准予核发安徽省佗源堂药业有限公司、安徽美致诚药业有限公司、安...
安徽省药品经营企业《药品经营许可证》变更公示公告（第95号）
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,按照国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告精神，依据药品经营质量管理规范的要求，组织《药品经营许可证》变更检查,现予以公示,请社会各界...
国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市
近日，国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药枳实总黄酮片的上市注册申请。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。 该药品开展了随机、双盲、...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2022第054号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽徽豪药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年9月23日至2022年10月...
