黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第33号)

中国好中医 146 2023-12-25 08:54:35

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第33号)

(通告 2023年第32号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江福久堂中药饮片有限责任公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第33号).doc

黑龙江省药品监督管理局

2023年12月12日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第33号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023118

黑龙江福久堂中药饮片有限责任公司

毒性中药饮片车间:毒性中药饮片(净制、煮制、切制、炒制)

大庆市高新区产业

三区丰庆路8 

2023111-3


2

2023119

哈尔滨三联药业

股份有限公司

301车间:小容量注射剂(聚丙烯安瓿,非最终灭菌)

哈尔滨市利民开发区

北京路

2023113-6


3

2023120

黑龙江鼎恒升药业有限公司

制剂三车间片剂生产线:片剂(含中药提取)

黑龙江省齐齐哈尔市铁峰区龙华路92/大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街

2023118-15

受托生产品种:元胡止痛片、维C银翘片、舒筋活血片、银翘解毒片、桑菊感冒片;药品上市持有人:哈尔滨君安堂医药有限公司

4

2023121

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

 综合制剂二车间冻干粉针剂D生产线:冻干粉针剂

黑龙江省虎林市红星72

2023118-11



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