黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第34号)

中国好中医 134 2023-12-25 08:54:37

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第34号)

(通告2023第33号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨元化药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第34号).doc

黑龙江省药品监督管理局

2023年12月12日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第34号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023122

哈尔滨元化药业有限公司

口服固体制剂车间固体制剂生产线:片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)(中药提取车间)(原料药车间)

黑龙江省庆安县东城区

2023年11月2日-5日

委托生产品种:芩暴红止咳颗粒、阿替洛尔片、联苯双酯片。受托生产企业:黑龙江瑞格制药有限公司

2

2023123

哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

原料药车间一般生产区和纯化二区:原料药(卡贝缩宫素)

哈尔滨市利民开发区

长青大街东、保安路北

2023年11月5日-7日


3

2023124

哈尔滨君安堂医药有限公司

制剂车间片剂生产线、制剂二车间片剂生产线、制剂三车间片剂生产线:片剂(含中药提取)

黑龙江省齐齐哈尔铁锋区龙华路92号/大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街   

2023年11月5日、2023年11月8日-15日

委托生产品种:银翘解毒片、维C银翘片、元胡止痛片、桑菊感冒片、舒筋活血片。受托生产企业:黑龙江鼎恒升药业有限公司

4

2023125

哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司

固体制剂一车间:颗粒剂(含中药提取)

哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号

2023年11月6日-8日、10日



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