益佰制药被上交所通报批评,投资者索赔麻烦或待解
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2024 / 11 / 18
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第34号)
(通告2023第33号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨元化药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第34号).doc
黑龙江省药品监督管理局
2023年12月12日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第34号)
序号 |
符合性检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
备注 |
1 |
黑2023122 |
哈尔滨元化药业有限公司 |
口服固体制剂车间固体制剂生产线:片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)(中药提取车间)(原料药车间) |
黑龙江省庆安县东城区 |
2023年11月2日-5日 |
委托生产品种:芩暴红止咳颗粒、阿替洛尔片、联苯双酯片。受托生产企业:黑龙江瑞格制药有限公司 |
2 |
黑2023123 |
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 |
原料药车间一般生产区和纯化二区:原料药(卡贝缩宫素) |
哈尔滨市利民开发区 长青大街东、保安路北 |
2023年11月5日-7日 |
|
3 |
黑2023124 |
哈尔滨君安堂医药有限公司 |
制剂车间片剂生产线、制剂二车间片剂生产线、制剂三车间片剂生产线:片剂(含中药提取) |
黑龙江省齐齐哈尔铁锋区龙华路92号/大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 |
2023年11月5日、2023年11月8日-15日 |
委托生产品种:银翘解毒片、维C银翘片、元胡止痛片、桑菊感冒片、舒筋活血片。受托生产企业:黑龙江鼎恒升药业有限公司 |
4 |
黑2023125 |
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 |
固体制剂一车间:颗粒剂(含中药提取) |
哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号 |
2023年11月6日-8日、10日 |