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2025 / 05 / 15
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第27号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨合佳制药有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第27号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年10月30日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第27号)
序号 |
符合性检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
备注 |
1 |
黑2023099 |
哈尔滨合佳制药有限公司 |
101车间:无菌原料药(头孢唑林钠和头孢噻肟钠) |
黑龙江省尚志市经济技术开发区 |
2023年9月12日-15日 |
|
2 |
黑2023100 |
哈尔滨康泽源 药业有限公司 |
中药饮片车间:炒制(滑石粉炒) |
黑龙江省哈尔滨市木兰县工业园区 |
2023年10月20日-22日 |
|
3 |
黑2023101 |
大兴安岭天草 药业有限公司 |
固体制剂车间:茶剂(含中药材前处理、中药提取) |
黑龙江省大兴安岭地区加格达奇区红旗大街1号 |
2023年10月15日-17日 |
|
4 |
黑2023102 |
哈尔滨普方药业饮片有限公司 |
中药饮片车间:净制 |
黑龙江(哈尔滨)牛家经济开发区迎宾大街08号 |
2023年10月9日-11日 |