河南省药品监督管理局发布2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况
河南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告
2023年第12号
根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年上半年河南省药品监督管理局组织对28家医疗器械使用单位开展了飞行检查。
本次飞行检查主要针对定制式义齿、婴儿培养箱、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、高值医用耗材、医疗美容医疗器械、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等为重点，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。
现将2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况
2023年10月20日
附件
2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况
序号 |
使用单位名称 |
机构类别 |
医院等级 |
整改情况 |
1 |
河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院） |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
2 |
郑州大学第五附属医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
3 |
郑州市儿童医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
4 |
郑州市中医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
5 |
尉氏县中心医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
6 |
开封市儿童医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
7 |
洛阳市第六人民医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
8 |
洛阳博爱眼科医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
9 |
平顶山市第二人民医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
10 |
郏县华健骨科医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
11 |
浚县人民医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
12 |
浚县善堂中心卫生院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
13 |
新乡医学院第一附属医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
14 |
辉县市人民医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
15 |
许昌医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
16 |
鄢陵县人民医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
17 |
临颍县人民医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
18 |
漯河市第二人民医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
19 |
睢县恒康综合门诊部 |
基层医疗机构 |
已完成整改 |
|
20 |
商丘市眼科医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
21 |
商丘市市立医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
22 |
南阳张仲景医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
23 |
南阳市骨科医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
24 |
沈丘县人民医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
25 |
郸城县人民医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
26 |
驻马店市第一人民医院 |
医院 |
三级 |
已完成整改 |
27 |
驻马店魏道德骨科医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
28 |
遂平仁安医院 |
医院 |
二级 |
已完成整改 |
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