关于发布《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》的通告 〔 2022〕年 第 4 号
为进一步改进药品监管部门工作作风、坚持为民办实事，优化我省医药营商环境，帮助全省药品、医疗器械经营企业（单位）合法合规经营，提高质量安全意识，建立风险隐患排查制度，落实企业（单位）主体责任，安徽省药品监督管理局依据《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，针对疫苗、药品、医疗器械流通使用重点环节，结合监管“一业一查”模式，制定企业自查清单（附件1-8），供企业及相关单位开展自查参考。各级药品监管部门在日常监管中要帮助企业开展自查自纠、培养企业在自查中发现问题的能力与方法，对风险隐患坚持“抓早、抓小”；主动帮助企业分析自查报告及整改措施，督促企业整改到位，监管中推动企业向规范化方向发展。省局不断加强药品监管实践研究，优化安徽省药品综合监管平台“企业端”功能，为药械经营企业、各级疾控机构和疫苗接种单位开设用户及权限（附件9），方便企业与监管部门互动交流，提高监管部门为企业服务能力与方式方法。
安徽省药品监督管理局
2022年2月23日
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