黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第23号)

中国好中医 242 2023-12-25 08:39:59

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第23号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,多多药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第23号)

黑龙江省药品监督管理局

2023年10月8日

药品GMP符合性检查企业目录(2023年第23号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023088

多多药业有限公司

1.小容量注射剂二车间(二层):小容量注射剂(非最终灭菌)

2.小容量注射剂三车间:小容量注射剂(最终灭菌)(含中药提取)

黑龙江佳木斯市东风区安庆街555/伊春市南岔县东升街2

2023826-29


2

2023089

哈药集团生物工程有限公司

制剂车间生物西林瓶生产线:冻干粉针剂和小容量注射剂

哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区珠海路99

2023831-93


3

2023090

黑龙江珍宝药业股份有限公司鸡西分公司

合成三车间:原料药(帕瑞昔布钠)

黑龙江省鸡西市鸡冠区

鸡恒路69

2023823-25


4

2023091

黑龙江江世药业有限公司

冻干三车间:冻干粉针剂(含生化提取)

哈尔滨开发区哈平路

集中区南海路3

2023329-45

202347-414

2023417日、420

2023426-429




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