江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第30号)
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第30号)
根据江西艾施特制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查结论 |
江西艾施特制药有限公司 |
生产地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号 |
吸入液体制剂（非激素类）[盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，国药准字H20233263、国药准字H20233264、国药准字H20233265）非激素吸入制剂车间] |
2023年7月4-6日 |
本次检查吸入液体制剂（非激素类）[盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，国药准字H20233263、国药准字H20233264、国药准字H20233265）非激素吸入制剂车间]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年9月23日
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