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2025 / 05 / 15
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第22号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,葵花药业集团(佳木斯)有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第22号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年9月11日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第22号)
序号 |
符合性 检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
备注 |
1 |
黑2023084 |
葵花药业集团(佳木斯)有限公司 |
综合制剂车间片剂生产线:片剂(含中药提取); 综合制剂车间丸剂生产线:丸剂(蜜丸)(含中药提取) |
佳木斯市东风区高新技术产业开发区天山街88号 |
2023年7月17日-21日 2023年7月29日-31日 |
|
2 |
黑2023085 |
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 |
固体二车间:丸剂(含中药提取) |
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号; |
2023年7月10日-15日2023年7月17日 2023年7月24日-29日 |
|
3 |
黑2023086 |
哈尔滨三联药业股份有限公司 |
3101车间:大容量注射剂 |
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 |
2023年7月11日-15日 |
|
4 |
黑2023082 |
哈药集团三精千鹤制药有限公司 |
固体制剂车间固体制剂生产线:片剂、胶囊剂、茶剂(含中药前处理、中药提取) |
黑龙江鹤岗市高科技工业园区三精路6号;哈尔滨市依兰县达连河镇红旗村 |
2023年8月17日-19日 |