序号

企业名称

检查类别

检查

日期

主要检查内容及存在问题

采取的措施

备注

1

宁夏紫荆花制药股份有限公司

制剂生产企业日常检查

2023年5月8-9日

按照国家药监局2023年药品上市后检查要点及开展中药饮片生产专项检查工作安排，结合《2023年药品生产企业及特殊管理药品监督检查计划》，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业原料药和中药制剂生产质量管理情况进行现场检查。

检查发现一般缺陷6项。

对发现问题进行整改，并按要求提交整改报告。

已整改完毕

2

宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司

药用辅料生产企业日常检查

2023年5月10日

按照2023年度药品生产企业监督检查计划，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业药用辅料生产质量管理情况进行现场检查。

检查发现缺陷3项。

对发现问题进行整改，并提交整改报告。

已整改完毕

3

宁夏泰益欣生物科技股份有限公司

原料药生产企业日常检查

2023年6月6—9日

按照2023年度药品生产企业监督检查计划，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心对该企业实施了药品GMP符合性现场检查。

检查发现一般缺陷9项。

对发现问题进行整改，并提交整改报告。

已整改完毕

4

尚药局（宁夏）制药有限公司

中药饮片生产专项检查

2023年7月11日

按照2023药品生产企业监督检查计划及中药饮片生产专项检查工作安排，自治区药监局对该企业中药饮片的生产、质量管理情况进行了检查。

检查一般缺陷1项。

对发现问题进行整改，并提交整改报告。

已整改完毕

5

宁夏康扬中药材科技有限公司

中药饮片生产专项检查

2023年7月13-14日

按照2023年药品生产企业监督检查计划及2023年中药饮片生产专项检查的安排，自治区药监局执法人员对宁夏康扬中药材科技有限公司实施了现场检查，检查采取不预先通知方式，对该企业中药饮片生产质量管理情况进行现场检查。

检查发现严重缺陷1项，主要缺陷2项，一般缺陷10项。

警告，责令停产整改，复查合格后恢复生产。

已整改完毕并通过复查

6

宁夏明德中药饮片有限公司

中药饮片生产专项检查

2023年7月17-19日

按照2023年药品生产企业日常监督检查计划及中药饮片生产专项检查要求，自治区药监局药品注册与生产监管处采取不预先通知形式对该企业中药饮片生产质量管理情况进行现场检查。

检查发现主要缺陷2项，一般缺陷8项。

要求加强对员工的培训，对发现的问题进行整改，并提交整改报告。

已整改完毕

7

宁夏西北药材科技有限公司

中药饮片生产专项检查

2023年7月19-21日

按照2023年药品生产企业日常监督检查计划及中药饮片生产专项检查要求，自治区药监局药品注册与生产监管处采取不预先通知形式对该企业中药饮片生产质量管理情况进行现场检查。

检查发现一般缺陷7项。

对发现问题整改并提交整改报告。

已整改完毕