河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年中药 第9号)

中国好中医 209 2023-12-25 08:34:19

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,石家庄御泽堂制药有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2023年9月5日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果通知单编号

1

石家庄御泽堂制药有限公司

2023年5月8日-11日

片剂(制剂车间:片剂生产线,前处理车间:中药前处理生产线);颗粒剂(制剂车间:颗粒剂生产线,前处理车间:中药前处理生产线,中药提取车间:提取浓缩生产线);丸剂(大蜜丸)(制剂车间:蜜丸生产线,前处理车间:中药前处理生产线);丸剂(水丸、水蜜丸、小蜜丸)(制剂车间:水丸、水蜜丸生产线,前处理车间:中药前处理生产线);丸剂(浓缩丸)(制剂车间:水丸、水蜜丸生产线,前处理车间:中药前处理生产线,中药提取车间,提取浓缩生产线) 

冀中药符2023072

2

河北上池本草药业有限公司

2023年7月18日-19日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制)

冀中药符2023073

3

河北济鑫堂药业有限公司

2023年8月9日-11日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制)

冀中药符2023074

4

河北埔圳药业有限公司

2023年7月6日-8日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制、炒制、炙制)

冀中药符2023075

5

唐山市健生医用气体有限公司

2023年7月7日-8日

医用气体(医用氧(分装))

冀中药符2023076

6

秦皇岛秦冶气体有限公司

2023年7月6日-7日

医用气体(医用氧(分装))

冀中药符2023077

7

遵化市氧气厂有限公司

2023年7月3日-4日

医用气体(医用氧(分装))

冀中药符2023078


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