第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示

（2020年第6号）

     依据安徽省药品监督管理局《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》（2017年 第85号）要求，省局对第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。

    产品名称：层粘连蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、抗核抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、血清组织金属蛋白酶抑制因子测定试剂盒（胶乳 比浊法）、Κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）、λ-轻链测定试剂盒（免疫比浊法）、一氧化氮测定试剂盒（间接比色法）

申 请 人：安徽大千生物工程有限公司

受 理 号：20200006、20200008、20200009、20200010、20200011、20200014、20200014、20200018

公示时间：2020年5月20日至2020年5月27日

    公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话等方式向我局反映。

    联 系 人：袁媛    电话：0551-62999796

    地址：合肥市马鞍山路509号安徽省政务大厦C座214室

                               安徽省药品监督管理局

                                  2020年5月20日