序号

企业名称

检查产品

名称

检查发现问题（项）

检查结论

整改情况

1

郑州南格尔电子科技有限公司

反透析水处理设备

6

限期整改

已整改

2

河南驼人医疗器械集团有限公司

电子输注泵

6

限期整改

已整改

3

郑州迪生仪器仪表有限公司

婴幼儿培养箱、婴儿辐射保暖台、婴儿蓝光治疗仪

7

限期整改

已整改

4

河南辉瑞生物医电技术有限公司

呼吸机类产品

6

限期整改

已整改

5

郑州安图生物工程股份有限公司

新型冠状病毒（2019-nCoV） IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV） IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针）

5

限期整改

已整改

6

河南秦江医疗器械有限公司

高频消融电极、中频治疗仪

6

限期整改

已整改

7

郑州瑞宇科技有限公司

胰岛素泵

9

限期整改

已整改

8

郑州天杰电子有限公司

微型牙科X射线机

5

主动停产

已整改

9

河南省昊德康医疗器械有限责任公司

电动牵引床

6

限期整改

已整改

10

郑州路迈医疗科技有限公司

肠内营养泵

9

限期整改

已整改

11

河南赛诺特生物技术有限公司

雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）

7

限期整改

已整改

12

郑州迈杰迈德医疗器械有限公司

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法）

7

限期整改

已整改

13

创世纪智能机器人（河南）有限公司

下肢康复机器人

6

限期整改

已整改

14

河南易奇生物科技有限公司

低频电子脉冲治疗仪

7

限期整改

已整改

15

河南爱普达医疗科技有限公司

熏蒸治疗机

10

限期整改

已整改

16

郑州爱博尔医疗设备有限公司

超声药物透入治疗仪

3

限期整改

已整改

17

河南善仁医疗科技有限公司

体表标测心电图检测系统

6

限期整改

已整改

18

郑州科欣生物技术有限公司

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

6

限期整改

已整改

19

郑州大鲸医疗科技有限公司

中频治疗仪

4

限期整改

已整改

20

郑州光泰医疗科技有限公司

半导体激光治疗仪

7

限期整改

已整改

21

郑州普湾医疗技术有限公司

血栓弹力图仪、血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（粘度测定法）

5

限期整改

已整改

22

麦克斯（郑州）医疗科技有限公司

额温计、磁刺激仪

5

限期整改

已整改

23

郑州点石生物技术有限公司

常规C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

/

主动停产

/

24

东亮智能技术有限公司

医用中心供氧系统

7

限期整改

已整改

25

郑州兰森生物技术有限公司

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

10

限期整改

已整改

26

郑州赛福特电子设备有限公司

红外额温计、低频脉冲治疗仪

7

限期整改

已整改

27

郑州迈斯通医疗科技有限公司

红外线额温枪

8

限期整改

已整改

28

河南省南阳国防科技工业电气研究所

高效辐射烧伤治疗机

7

限期整改

已整改

29

郑州康顺医疗器械有限公司

高频电灼治疗仪

5

限期整改

已整改

30

河南省中和信医用设备有限公司

超声多功能治疗仪

2

限期整改

已整改

31

希迪克康养产业发展有限公司

红蓝光治疗仪

8

限期整改

已整改

32

郑州阳坤医疗器械有限公司

多频振动排痰机

5

限期整改

已整改

33

郑州三弘医疗器械有限公司

中频电疗仪

10

限期整改

已整改

34

河南鼎睿创智医疗器械有限公司

无创动态呼吸监测仪

8

限期整改

已整改

35

河南省生茂医疗设备有限公司

膝关节持续被动活动仪

5

限期整改

已整改

36

河南康康科贸有限公司

灌肠机

7

停产整改

已整改

37

河南泰芯电子科技有限公司

冷热敷治疗仪

10

限期整改

已整改

38

河南百昌源医疗科技有限公司

干扰电治疗仪

7

限期整改

已整改

39

河南恒东医疗器械有限公司

人体电阻抗分析仪

9

限期整改

已整改

40

郑州达诺生物技术有限公司

孕酮检测试剂盒（酶联免疫法）

9

限期整改

已整改

41

河南沃迈生物科技有限公司

常规C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

12

限期整改

已整改

42

河南健士莱杰医疗科技有限公司

总胆红素测定试剂盒（重氮法）

9

限期整改

已整改

43

郑州安图生物工程股份有限公司

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）,新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

3

限期整改

已整改

44

郑州品正科技有限公司

强脉冲光治疗仪

8

限期整改

已整改

45

郑州普锐斯电子技术有限公司

强脉冲光治疗仪

8

限期整改

已整改

46

希迪克康养产业发展有限公司

红蓝光治疗仪

2

限期整改

已整改

47

郑州安图生物工程股份有限公司

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）,新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） ,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

4

限期整改

已整改