关于同意安徽药知源中药饮片有限公司等两企业恢复生产的函 (药监办中化函〔2020〕75号)

中国好中医 205 2023-12-25 08:31:44

亳州市市场监督管理局:

你局《关于安徽药知源中药饮片有限公司整改情况的复查报告》和《关于亳州广源堂中药饮片有限公司整改情况的复查报告》收悉。

安徽药知源中药饮片有限公司、亳州广源堂中药饮片有限公司因存在严重违反药品GMP行为,分别于2019年12月20日和2020年1月15日被我局采取暂停生产的风险控制措施你局对该2家企业整改情况复查后,确认企业已完成对缺陷项目的整改,符合药品GMP的要求,并且你局已对企业的违法违规行为给予行政处罚。2020年3月18日-19日,省局组织检查组现场对2家企业关键人员进行了药品管理法》、药品GMP的有关知识考核,并核实了缺陷项目整改情况等事项。经研究,决定同意安徽药知源中药饮片有限公司、亳州广源堂中药饮片有限公司恢复生产

    你局要加强日常监管,督促企业严格按照新修订《药品管理法》和药品GMP的规定组织生产,保证中药饮片质量安全。

 

 

                     安徽省药品监督管理局办公室

                           2020年3月24日

    (公开属性:主动公开)

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