江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第24号)

中国好中医 188 2023-12-25 08:31:39

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第24号)

根据江西科睿药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:

企业名称

生产地址

检查范围

检查日期

检查结论

江西科睿药业有限公司

江西省赣州市章贡区沙河工业园站东大道8号

冻干粉针剂(冻干粉针剂生产线、121车间、注射用磷酸特地唑胺)

2023年6月17-19日

本次检查冻干粉针剂(冻干粉针剂生产线、121车间、注射用磷酸特地唑胺)符合药品GMP

江西省药品监督管理局

2023年8月24日

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