亳州市市场监督管理局：

你局《关于保和堂（亳州）制药有限公司飞行检查整改情况的复查报告》收悉。

保和堂（亳州）制药有限公司因存在严重违反药品GMP行为，被我局于2019年11月26日收回《药品GMP证书》。 你局于2019年12月25日经整改情况复查，确认企业已完成对缺陷项目的整改，符合药品GMP的要求，并且已对该企业的违法违规生产行为给予行政处罚。2020年1月17日，省局组织复查组现场对该企业负责人及质量负责人进行了药品管理法规考核，并核实了缺陷项目整改情况等事项。经研究，决定发还保和堂（亳州）制药有限公司的《药品GMP证书》，同意该企业恢复中药饮片生产。

你局要加强日常监管，督促企业严格按照新修订《药品管理法》和《药品生产管理规范》（2010年修订）组织生产，保证中药饮片质量安全。

安徽省药品监督管理局办公室

2020年1月21日

（公开属性：主动公开）