江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第21号)
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第21号)
根据江西博雅欣和制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下：
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查结论 |
江西博雅欣和制药有限公司 |
南京市溧水区永阳街道水保路28号 |
委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产西他沙星片（国药准字H20213550）（片剂） |
2023年7月16-17日 |
本次检查委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产的西他沙星片（国药准字H20213550）（片剂）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年8月16日
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