江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第20号)
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第20号)
根据江西仁齐制药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查结论 |
江西仁齐制药有限公司 |
江西省樟树市城北工业园8号路 |
左氧氟沙星片（片剂、固体综合车间、片剂生产线）、孟鲁司特钠颗粒（颗粒剂、固体综合车间、颗粒剂生产线） |
2023年7月1-3日 |
本次检查左氧氟沙星片（片剂、固体综合车间、片剂生产线）、孟鲁司特钠颗粒（颗粒剂、固体综合车间、颗粒剂生产线）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年8月10日
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