重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2023年7月第4次）
重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2023年7月第4次）
2023年7月24日至7月28日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更23个。
特此公告。
附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2023年7月第4次）
重庆市药品监督管理局
2023年8月3日
批准注册第二类医疗器械产品目录（2023年7月第4次）
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆山杉医疗设备有限公司 | 电脑视野计 | 渝械注准20222160229 | 2023-07-20 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 2 | 重庆山杉医疗设备有限公司 | 裂隙灯显微镜检查仪 | 渝械注准20212160284 | 2023-07-20 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 3 | 重庆山杉医疗设备有限公司 | 电脑视野计 | 渝械注准20212160296 | 2023-07-20 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 4 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20232400279 | 2023-07-20 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 5 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20202400254 | 2023-07-20 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 6 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 血栓弹力图质控品（凝固法） | 渝械注准20232400070 | 2023-07-20 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 7 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20232060283 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法） | 渝械注准20162400053 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 9 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 渝械注准20232220046 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 10 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动生物芯片阅读仪 | 渝械注准20222220357 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 11 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 荧光免疫定量分析仪 | 渝械注准20222220263 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 12 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220307 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 13 | 重庆长乐硅酸盐有限责任公司 | 红外线治疗器 | 渝械注准20192090166 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 14 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | 一次性使用内窥镜给药导管 | 渝械注准20232020280 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 15 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20232170281 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 16 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 一次性使用麻醉呼吸管路 | 渝械注准20232080282 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 17 | 重庆德川医疗器械有限公司 | 医用一次性防护服 | 渝械注准20202140067 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 18 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 | 渝械注准20192020176 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 19 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 直线切割吻合器及一次性钉匣 | 渝械注准20192020198 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 20 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 一次性使用端端环形吻合器 | 渝械注准20192020234 | 2023-07-24 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 21 | 重庆西山科技股份有限公司 | 磨头 | 渝械注准20232040284 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 22 | 重庆贝伊美医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20232170285 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 23 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20232170286 | 2023-07-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
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