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2025 / 05 / 15
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第20号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江中桂制药有限公司等两家公司的3个生产车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第20号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年8月8日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第20号)
序号 |
符合性 检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
备注 |
1 |
黑2023076 |
黑龙江中桂制药 有限公司 |
输液车间:大容量注射剂; 口服制剂01车间:口服溶液剂 |
黑龙江省 庆安县东城区 |
2023年 6月8日-11日 |
|
2 |
黑2023077 |
哈尔滨三联药业 股份有限公司 |
308车间:大容量注射剂 (聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) |
哈尔滨市 利民开发区北京路 |
2023年 7月1日-4日 |
|
3 |
黑2023078 |
哈尔滨三联药业 股份有限公司 |
309车间:大容量注射剂 (聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) |
哈尔滨市 利民开发区北京路 |
2023年 7月1日-4日 |