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2025 / 05 / 15
广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告(第57期)
按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20152400116”等30个医疗器械注册证。
特此通告。
附件:第57期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省药品监督管理局
2023年8月2日
附件:第57期注销的《医疗器械注册证》具体内容
序号 | 受理号 | 企业名称 | 产品注册证号 | 产品名称 | 注销时间 | 注销原因 |
1 | 0010601620230048 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20152400116 | C—反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 2023/7/3 | 企业申请注销 |
2 | 0010601620230049 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20152400115 | 细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法) | 2023/7/3 | 企业申请注销 |
3 | 0010601620230050 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20192401152 | 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) | 2023/7/3 | 企业申请注销 |
4 | 0010601620230051 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20162401597 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法) | 2023/7/3 | 企业申请注销 |
5 | 0010601620230052 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400886 | 胃蛋白酶原Ⅰ校准品 | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
6 | 0010601620230053 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400887 | 胃蛋白酶原Ⅰ质控品 | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
7 | 0010601620230054 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400888 | 胃蛋白酶原Ⅱ校准品 | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
8 | 0010601620230055 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400545 | 25羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
9 | 0010601620230056 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400705 | 降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
10 | 0010601620230057 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 粤械注准20192400712 | 孕酮测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
11 | 0010601620230058 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400889 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(酶联免疫法) | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
12 | 0010601620230059 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400890 | 胃蛋白酶原Ⅱ质控品 | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
13 | 0010601620230060 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400891 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(酶联免疫法) | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
14 | 0010601620230061 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400902 | 胃泌素—17质控品 | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
15 | 0010601620230062 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 粤械注准20202400903 | 胃泌素—17校准品 | 2023/7/5 | 企业申请注销 |
16 | 0010601620230063 | 珠海市润安卫生材料制造有限公司 | 粤械注准20152140331 | 医用脱脂棉纱布 | 2023/7/10 | 企业申请注销 |
17 | 0010601620230064 | 珠海新利磁头公司 | 粤械注准20202141371 | 一次性使用医用口罩 | 2023/7/11 | 企业申请注销 |
18 | 0010601620230065 | 深圳维盟科技股份有限公司 | 粤械注准20202071309 | 红外额温计 | 2023/7/14 | 企业申请注销 |
19 | 0010601620230066 | 创富源五金塑胶(深圳)有限公司 | 粤械注准20202141416 | 一次性使用医用口罩 | 2023/7/14 | 企业申请注销 |
20 | 0010601620230067 | 深圳市度彼电子有限公司 | 粤械注准20202071049 | 红外额温计 | 2023/7/19 | 企业申请注销 |
21 | 0010601620230068 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 粤械注准20202141715 | 医用防护口罩 | 2023/7/21 | 企业申请注销 |
22 | 0010601620230069 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 粤械注准20152070365 | 无线体温监测仪 | 2023/7/21 | 企业申请注销 |
23 | 0010601620230070 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 粤械注准20152090423 | 充气升温装置 | 2023/7/21 | 企业申请注销 |
24 | 0010601620230071 | 广东昱升个人护理用品股份有限公司 | 粤械注准20212140254 | 医用防护口罩 | 2023/7/24 | 企业申请注销 |
25 | 0010601620230072 | 广东昱升个人护理用品股份有限公司 | 粤械注准20202140673 | 医用外科口罩 | 2023/7/24 | 企业申请注销 |
26 | 0010601620230073 | 广东昱升个人护理用品股份有限公司 | 粤械注准20202141637 | 一次性使用医用口罩 | 2023/7/24 | 企业申请注销 |
27 | 0010601620230074 | 深圳市美德瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20152221160 | 全自动加样系统 | 2023/7/26 | 企业申请注销 |
28 | 0010601620230075 | 深圳市美德瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20172220711 | 全自动酶免分析仪 | 2023/7/26 | 企业申请注销 |
29 | 0010601620230076 | 广东雅得实业有限公司 | 粤械注准20202141390 | 一次性使用医用口罩 | 2023/7/31 | 企业申请注销 |
30 | 0010601620230077 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 粤械注准20152401082 | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法) | 2023/7/31 | 企业申请注销 |