甘肃省药品监督管理局关于恢复甘肃启源生物科技有限责任公司药品经营的公告

2023年 第44号

2022年9月20日，我局组织药品经营企业飞行检查中发现，甘肃启源生物科技有限责任公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》，为及时有效管控药品质量安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定和《药品检查管理办法(试行)》第六十二条规定，从2023年1月29日起对该企业采取暂停药品销售的风险控制措施。

2023年6月16日至18日，我局依申请组织对该企业缺陷项目整改情况进行了现场核查，认为其对发现的缺陷项目均整改到位，符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品检查管理办法(试行)》第六十四条规定，经风险会商评估，自即日起解除对甘肃启源生物科技有限责任公司的相关风险控制措施，恢复其药品经营活动，现予以公告。

甘肃省药品监督管理局

2023年7月26日