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2025 / 05 / 15
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕52号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,云鹏医药集团有限公司等4家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第9号)
山西省药品监督管理局
2023年7月18日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2023年第9号)
序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查机关 |
1 |
云鹏医药集团有限公司 |
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
片剂(固体制剂五车间:105生产线)、片剂(固体制剂二车间:102生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间:102生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间:102生产线)、中药提取(中药提取二车间:101生产线) |
2023年6月15日-18日 |
山西省 药品监督管理局 |
2 |
山西双雁药业有限公司 |
山西省大同市医药工业园区中央大道北侧 |
原料药(马来酸曲美布汀、利多卡因)(原料药车间:2线) |
2023年6月10日-13日 |
山西省 药品监督管理局 |
3 |
山西阳和药业有限公司 |
山西省大同市阳高县龙泉工业园区 |
原料药(乙酰半胱氨酸)(原料药车间:Ⅰ线) |
2022年7月9日-12日 |
山西省 药品监督管理局 |
4 |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
山西省长治市潞州区北环西街151号 |
血液制品(人凝血酶原复合物)(血液制品车间:凝血因子类生产线4#生产线) |
2021年7月26日-29日 |
山西省 药品监督管理局 |
山西省药品监督管理局
2023年7月17日