山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2023〕52号

中国好中医 195 2023-12-25 08:26:49

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2023〕52号  

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,云鹏医药集团有限公司等4家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第9号)

山西省药品监督管理局

2023年7月18日

附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2023年第9号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

云鹏医药集团有限公司

山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

片剂(固体制剂五车间:105生产线)、片剂(固体制剂二车间:102生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间:102生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间:102生产线)、中药提取(中药提取二车间:101生产线)

2023年6月15日-18日

山西省

药品监督管理局

2

山西双雁药业有限公司

山西省大同医药工业园区中央大道北侧

原料药马来酸曲美布汀、利多卡因)(原料药车间2线

2023年6月10日-13日

山西省

药品监督管理局

3

山西阳和药业有限公司

山西省大同市阳高县龙泉工业园区

原料药(乙酰半胱氨酸)原料药车间:Ⅰ线)

2022年7月9日-12日

山西省

药品监督管理局

4

山西康宝生物制品股份有限公司

山西省长治市潞州区北环西街151号

血液制品(人凝血酶原复合物)(血液制品车间:凝血因子类生产线4#生产线)

2021年7月26日-29日

山西省

药品监督管理局

山西省药品监督管理局

      2023年7月17日


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