安徽省宣城市市场监管局“望闻问切”加强药品零售连锁总部监管有实效

中国好中医 211 2023-12-25 08:26:47

中国质量新闻网讯 为进一步规范药品经营秩序,严防严控药品流通环节安全风险,安徽省宣城市市场监管局采取“望闻问切”工作法,强化辖区内药品零售连锁总部监管。

“望”发展,提供服务。紧扣企业发展需求,研究制订《大型连锁企业集中审批工作指引》,推行大型连锁企业集中审批模式,一次性办结宣城高济康宁大药房有限公司174家连锁门店经营范围变更登记业务;在全省率先探索开展多部门“证前指导”服务,通过提前介入、主动服务、事前指导,完成首期“承诺制办件”,为4家药品零售连锁总部提供超前服务。

“闻”诉求,对症开方。上半年组织召开药品零售连锁总部落实质量安全主体责任座谈会1次,对药品零售企业存在的药品安全风险因素和薄弱环节进行分析,收集企业诉求5条,现场答疑7次;深入实施“零距离全程代办服务”,开展“百名专家助药企”活动,为10家企业在人员培训、质量管理、行政审批等方面提供政策指导。

“问”实效,强筋壮骨。组织全市11家药品零售连锁总部按照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》开展自查自纠,严格执行GSP规定,全面排查风险隐患;依托药品检查员实训基地,组织省、市两级药品检查员开展一线执法教学实训4次,对7连锁门店开展延伸检查,倒查2家药品零售连锁总部问题整改实效,进一步强化企业主体责任落实。

“切”症结,正本清源。坚持问题导向,将冷链储存药品、血液制品、互联网销售药品、中药饮片及疫情防控用药品等药品列入重点检查品种,将购销合法性、储运合规性、质量管理体系符合性和计算机系统有效管理等列为重点检查内容,联合属地监管部门进行全面检查。今年以来,检查药品零售连锁总部4家,发现主要缺陷17项,一般缺陷14项,针对检查中发现的突出问题和违法行为,已完成整改3家次。(汪佳佳)

上一篇:药品经营企业歇业公示(续十七)
下一篇:全国医疗器械安全宣传周广西系列活动之医疗美容科普知识讲座举办
相关文章
返回顶部小火箭