便利服务 精准监管

河北顺平县用“三化”创新药品安全监管服务模式

本报讯 （王天真 记者 徐东周）药品安全监管如何创新服务模式？河北省顺平县通过严格落实“四个最严”要求给出了答案。该县紧紧围绕网格化监管、便利化服务、精准化执法“三化”建设，不断拓展药品监管服务场景，牢牢守住药品安全底线。

“一网两员”推进监管网格化，打通监管“最后一公里”，建立药品安全监管基层网络，实现药品安全监管“无处不在”。顺平县成立药品安全领导小组，10个乡镇设立药品安全监管办公室，237个行政村、5个社区设立药品安全监管工作站，全县选聘484名药品安全监督员、信息员，印发管理办法等工作文件，健全选聘、管理、考核等制度，明晰网格划分和责任主体、网格架构和人员配置、网格职责和工作任务，将药品安全纳入乡镇、社区年度、季度、月度考核，将监督员年度工作补贴列入县财政预算。全县药品安全监管体系、机制、人员、保障实现了“全网运行”“一网统管”。

“一站两率”推进服务便利化，破除服务盲点，解决过期药品处理难点，优化服务网点，建设服务便利化平台。顺平县实施以药品“一站式”服务为核心的服务制度改革创新，由药品、医疗器械、化妆品等领域专业人员组成服务团队，将全县107家药品零售（连锁）企业、209家医疗机构、650家化妆品经营单位全部纳入服务网格，实现“进一次门、办多项事”。探索建立过期药品回收的长效机制，实行定点标识、管理制度、回收药品登记、激励政策对应统一，实施专人负责、专册登记、专箱存放，在全县68家零售药店设立过期药品“回收点”，设置率达到了64%。支持药品零售连锁企业以兼并、重组、加盟等形式整合其他单体药店，2023年全县连锁药店增至70家，连锁率达到64%。

“一类两线”推进执法精准化，分级分类为执法“提效”，推进线上线下一体化监管，全面提升市场监管执法效能。顺平县综合运用信用监管手段，对全县登记在册187家药品、医疗器械经营企业实施分级分类，建立联合执法、行刑衔接、交流合作等工作机制，为差异监管、重点监管提供依据。全县药品零售企业入网107家，入网率、数据上传率均达到100%。线下，强化质量抽检、稽查办案、药物警戒、专项检查、部门协作，压实经营使用单位药品安全主体责任，保障药品经营和使用环节质量安全；线上，强化信息筛查，利用12315平台、12345热线及时了解公众反映的药品相关信息，通过受理投诉、举报案件，提前预判药品在使用过程中可能存在的风险。同时，顺平县还开发药品网格员信息反馈小程序，信息员、监督员可实时将走访药店信息、位置、问题及建议上传乡镇平台，县级平台负责定期收集问题线索转办查处，切实提升了基层网格监管效能。

《中国质量报》