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2025 / 05 / 15
江西省药品生产监督检查结果公告(2023第1005)
根据我局《中药监督管理处2023年监督检查计划》、《2023年中药饮片生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对本省药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
附件:2023年1-6月份中药饮片企业监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2023年7月7日
2023年1-6月份中药饮片企业监督检查结果汇总
序号 |
企业名称 |
检查时间 |
检查内容 |
检查类别 |
检查结果 |
备注 |
1 |
江西天施康中药股份有限公司 |
2023年2月28日-3月3日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、煮制、制炭) |
日常检查 |
基本符合 |
|
2 |
江西国翔中药饮片有限公司 |
2023年3月6日-3月7日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制, 含直接口服中药饮片) |
专项检查 |
基本符合 |
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3 |
江西普森堂中医药饮片有限公司 |
2023年3月7-8日 |
中药饮片(净制、切制) |
日常检查 |
不符合GMP |
已停产 |
4 |
建昌帮药业有限公司 |
2023年3月7-9日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、炆制) |
日常检查 |
基本符合 |
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5 |
江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司 |
2023年3月8日-10日 |
鲜竹沥(干馏法、火制含直接口服饮片) |
日常检查 |
不符合GMP |
已整改完成 |
6 |
江西普正制药股份有限公司 |
2023年3月9日-10日 |
中药饮片(天然冰片) |
日常检查 |
符合 |
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7 |
江西碧福源中药饮片有限公司 |
2023年3月9日-3月10日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制;含直接口服中药饮片) |
专项检查 |
基本符合 |
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8 |
江西金品堂中药饮片有限公司 |
2023年3月14日-15日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片) |
专项检查 |
基本符合 |
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9 |
江西三琦药业有限公司 |
2023年3月14-15日 |
中药饮片(净制) |
日常检查 |
基本符合 |
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10 |
江西御盛堂中药饮片有限公司 |
2023年3月16日-17日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
日常检查 |
基本符合 |
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11 |
江西康万家中药制药有限公司 |
2023年3月16日-17日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) |
专项检查 |
基本符合 |
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12 |
江西益佰年药业股份有限公司 |
2023年3月20-21日 |
中药饮片:蜂蜜(直接口服) |
日常检查 |
基本符合 |
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13 |
江西康之康中药科技有限公司 |
2023年3月21-22日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
日常检查 |
基本符合 |
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14 |
江西弘景药业有限公司 |
2023年3月23-24日 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片) |
日常检查 |
基本符合 |
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15 |
江西省方竹药业有限公司 |
2023年3月27日-29日 |
鲜竹沥(干馏法、含直接口服饮片) |
日常检查 |
基本符合 |
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16 |
江西济丰堂中药饮片有限公司 |
2023年3月29-31日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服中药饮片) |
日常检查 |
不符合GMP |
已注销 |
17 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
2023年4月3日-7日 |
中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
专项检查 |
基本符合 |
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18 |
轩豪益邦制药有限公司 |
2023年4月6日-7日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制;含直接口服中药饮片) |
日常检查 |
基本符合 |
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19 |
江西金顶药业有限公司 |
2023年4月6日-7日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制炭) |
日常检查 |
基本符合 |
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20 |
江西百神昌诺药业有限公司 |
2023年4月11日-13日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)*** |
日常检查 |
基本符合 |
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21 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
2023年4月26日-28日 |
中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;直接口服饮片A线;直接口服饮片B线:蜂蜜) |
专项检查 |
基本符合 |
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22 |
江西九州堂中药饮片有限公司 |
2023年4月23日-25日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片) |
专项检查 |
基本符合 |
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23 |
江西德惠中药饮片有限公司 |
2023年5月4-6日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片)*** |
日常检查 |
基本符合 |
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24 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
2023年5月4日-6日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、发酵;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制) |
专项检查 |
基本符合 |
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25 |
江西极尊堂中药制药有限公司 |
2023年5月9日-11日 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服饮片;鲜竹沥(干馏法、直接口服)) |
日常 检查 |
基本符合 |
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26 |
江西道本药业有限公司 |
2023年5月11日-12日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片) |
专项检查 |
基本符合 |
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27 |
江西众志药业有限公司 |
2023年5月30日-31日 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭、水飞、煨制;含毒性中药饮片:净制、切制、炙制、煮制) |
专项检查 |
基本符合 |
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28 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
2023年6月2日-5日 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭) |
专项检查 |
基本符合 |
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29 |
江西弘康中药饮片有限公司 |
2023年6月7日-8日 |
中药饮片(净制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炙制) |
专项检查 |
基本符合 |
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30 |
樟树市宝瓶堂参茸有限公司 |
2023年6月9日-12日 |
中药饮片(净制、切制) |
专项检查 |
基本符合 |
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31 |
江西众康中药饮片有限公司 |
2023年6月13日-14日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) |
专项检查 |
基本符合 |
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32 |
江西金芝堂药业有限公司
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2023年5月25日-26日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞;含直接口服饮片) |
日常检查 |
基本符合 |
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33 |
江西佰康药业有限责任公司
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2023年6月7日-9日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片) |
专项检查 |
基本符合 |
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34 |
江西新绿色药业科技发展有限公司
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2023年4月24日-25日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭) |
专项检查 |
基本符合 |
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35 |
江西臻药堂药业股份有限公司 |
2023年6月6日-9日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽、燀制;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炒制) |
专项检查 |
基本符合 |
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36 |
江西盱江药业有限公司 |
2023年6月6日-7日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、水飞、发芽、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制、炒制)*** |
专项检查 |
基本符合 |