江西省药品生产监督检查结果公告(2023第1005)

中国好中医 182 2023-12-25 08:23:32

江西省药品生产监督检查结果公告(2023第1005)

根据我局《中药监督管理处2023年监督检查计划》、《2023年中药饮片生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对本省药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。

附件:2023年1-6月份中药饮片企业监督检查结果汇总

江西省药品监督管理局

2023年7月7日

2023年1-6月份中药饮片企业监督检查结果汇总

序号

企业名称

检查时间

检查内容

检查类别

检查结果

备注

1

江西天施康中药股份有限公司

2023年2月28日-3月3日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、煮制、制炭)

日常检查

基本符合


2

江西国翔中药饮片有限公司

2023年3月6日-37日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制, 含直接口服中药饮片)

专项检查

基本符合


3

江西普森堂中医药饮片有限公司

2023年3月7-8日

中药饮片(净制、切制)

日常检查

不符合GMP

已停产

4

建昌帮药业有限公司

2023年3月7-9日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、炆制)

日常检查

基本符合


5

江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司

2023年3月8日-10日

鲜竹沥(干馏法、火制含直接口服饮片)

日常检查

不符合GMP

整改完成

6

江西普正制药股份有限公司

2023年3月9日-10日

中药饮片(天然冰片)

日常检查

符合


7

江西碧福源中药饮片有限公司

2023年3月9日-310日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制;含直接口服中药饮片)

专项检查

基本符合


8

江西金品堂中药饮片有限公司

2023年3月14日-15日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片)

专项检查

基本符合


9

江西三琦药业有限公司

2023年3月14-15日

中药饮片(净制)

日常检查

基本符合


10

江西御盛堂中药饮片有限公司

2023年3月16日-17日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

日常检查

基本符合


11

江西康万家中药制药有限公司

2023年3月16日-17日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制)

专项检查

基本符合


12

江西益佰年药业股份有限公司

2023年3月20-21日

中药饮片:蜂蜜(直接口服

日常检查

基本符合


13

江西康之康中药科技有限公司

2023年3月21-22日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

日常检查

基本符合


14

江西弘景药业有限公司

2023年3月23-24日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片)

日常检查

基本符合


15

江西省方竹药业有限公司

2023年3月27日-29日

鲜竹沥(干馏法、含直接口服饮片)

日常检查

基本符合


16

江西济丰堂中药饮片有限公司

2023年3月29-31日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服中药饮片)

日常检查

不符合GMP

已注销

17

江西彭氏国药堂饮片有限公司

2023年4月3日-7日

中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

专项检查

基本符合


18

轩豪益邦制药有限公司

2023年4月6日-7日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制;含直接口服中药饮片)

日常检查

基本符合


19

江西金顶药业有限公司

2023年4月6日-7日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制炭)

日常检查

基本符合


20

江西百神昌诺药业有限公司

2023年4月11日-13日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)***

日常检查

基本符合


21

江西康庆堂中药饮片有限公司

2023426-28

中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;直接口服饮片A线;直接口服饮片B线:蜂蜜)

专项检查

基本符合


22

江西九州堂中药饮片有限公司

2023423-25

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片)

专项检查

基本符合


23

江西德惠中药饮片有限公司

2023年5月4-6日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片)***

日常检查

基本符合


24

江西宏洁中药饮片有限公司

202354-6

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、发酵;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制)

专项检查

基本符合


25

江西极尊堂中药制药有限公司

2023年5月9日-11日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服饮片;鲜竹沥(干馏法、直接口服))

日常  检查

基本符合


26

江西道本药业有限公司

2023511-12

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片)

专项检查

基本符合


27

江西众志药业有限公司

2023530-31

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭、水飞、煨制;含毒性中药饮片:净制、切制、炙制、煮制)

专项检查

基本符合


28

江西樟树成方中药饮片有限公司

202362-5

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭)

专项检查

基本符合


29

江西弘康中药饮片有限公司

202367-8

中药饮片(净制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炙制)

专项检查

基本符合


30

樟树市宝瓶堂参茸有限公司

202369-12

中药饮片(净制、切制)

专项检查

基本符合


31

江西众康中药饮片有限公司

2023613-14

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制)

专项检查

基本符合


32

江西金芝堂药业有限公司

 

20235月25日-26日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞;含直接口服饮片)

日常检查

基本符合


33

江西佰康药业有限责任公司

 

202367日-9日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片)

专项检查

基本符合


34

江西新绿色药业科技发展有限公司

 

2023424-25

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭)

专项检查

基本符合


35

江西臻药堂药业股份有限公司

2023年6月6日-9日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽、燀制;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炒制)

专项检查

基本符合


36

江西盱江药业有限公司

2023年6月6日-7日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、水飞、发芽、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制、炒制)***

专项检查

基本符合



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