山东烟台开发区市场监管局开展医疗器械“清网”行动

中国好中医 86 2023-12-25 08:47:43

中国质量新闻网讯 连日来,山东烟台开发区市场监管局开展辖区内医疗器械“清网”行动,对辖区内医疗器械网络销售企业开展监督检查和线上监测,查处网络销售违法违规行为,负责网络交易违法线索处置。

据了解,该局对网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等相关要求开展检查。重点检查网络销售企业履行主体责任情况:是否具备线下主体、是否落实事前告知责任、是否满足数据要求、是否按规定“亮证亮照”、是否符合网络销售记录要求、是否符合经营行为要求、是否符合贮存运输要求。

截至目前,已组织检查辖区内234家医疗器械网络销售企业,督促55家未进行网络销售备案的医疗器械企业完成网络销售备案。对“从事医疗器械网络销售未告知药品监管部门”“从事医疗器械网络销售未在产品页面展示该产品的医疗器械注册证”等线索及时处置,责令及时改正违法行为,并给予警告处罚。(冷静)

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