黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第29号)

中国好中医 80 2023-12-25 08:47:43

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第29号)

(通告2023年第28号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江新和成生物科技有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第29号)

黑龙江省药品监督管理局

2023年11月13日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第29号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023106

黑龙江新和成生物科技有限公司

908909910912车间:原料药

(维生素C、维生素C钠)

绥化经济技术开发区昊天路2

20231023-27


2

2023107

黑龙江红豆杉药业有限责任公司

固体制剂车间:片剂(含中药前处理和中药提取)

黑龙江省哈尔滨市阿城区经济开发区五一东路2号;哈尔滨市方正县方正镇莲花街48

20231012-14


3

2023108

黑龙江金九药业有限责任公司

口服液生产车间口服液生产线:合剂(含中药材前处理及中药提取)

黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013

20231019-22

受托生产:刺五加脑灵合剂;药品上市许可持有人:安徽九洲方圆制药有限公司

4

2023109

兰西哈三联制药有限公司

3101车间玻璃输液生产线:溶液剂(眼用)

3202车间一线、3201车间:原料药(米氮平)

3202车间生产一线:原料药(阿立哌唑)

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

20231026-29


5

2023110

哈尔滨森医药科技有限公司

冻干车间(冻干B生产线):冻干粉针剂

哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1 

2023913-16



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