安徽在黄山等地试点并在全省推行的中医优势病种按疗效价值付费改革
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2024 / 08 / 17
福建省药品监督管理局关于福建省福抗药业股份有限公司等5家高风险药品生产企业2023年GMP符合性检查结果公示
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定及2023年度省药监局工作计划,我局经组织核查中心开展高风险药品生产企业GMP符合性现场检查并综合评定,现将福建省福抗药业股份有限公司等5家企业检查结果公示如下:
持有人(生产企业)名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
福建省福抗药业股份有限公司 |
福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号 |
无菌原料药[头孢美唑钠(冻干粉)]1号生产线、原料药(无菌原料药盐酸金霉素)2号生产线、粉针剂1号生产线 |
2023年7月18日-7月21日 |
依职责GMP符合性检查 |
符合 |
福建南少林药业有限公司 |
福建省福清市石竹街道福政路10号 |
大容量注射剂三层共挤输液用袋生产线、小容量注射剂生产线(非最终灭菌;含抗肿瘤药) |
2023年7月6日-7月9日上午 |
依职责GMP符合性检查 |
基本符合 |
福建汇天生物药业有限公司 |
福建省三明市三元区台江路46号 |
小容量注射剂车间注射剂一号线、小容量注射剂车间注射剂二号线 |
2023年7月19日-22日 |
依职责GMP符合性检查 |
符合 |
福建天泉药业股份有限公司 |
福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号 |
大容量注射剂(玻璃输液瓶、五层共挤输液用袋、三层共挤输液用膜(1)制袋)、小容量注射剂 |
2023年8月9日-8月12日 |
依职责GMP符合性检查 |
符合 |
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
福建省柘荣县制药工业路1号 |
冻干粉针剂生产线、粉针剂生产线、无菌原料药生产线 |
2023年8月2日-8月5日 |
依职责GMP符合性检查 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2023年11月3日