黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第28号）
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第28号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨珍宝制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第28号）
黑龙江省药品监督管理局
2023年11月3日
药品GMP符合性检查企业目录（2023年第28号）
序号 |
符合性检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
备注 |
1 |
黑2023103 |
哈尔滨珍宝制药有限公司 |
固体车间：片剂（含中药前处理、中药提取） |
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 |
2023年8月23日-28日/2023年9月6日-9日 |
受托生产品种为胆宁片、前列癃闭通片、复方青黛片；药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技 有限公司 |
2 |
黑2023104 |
哈尔滨天地药业有限公司 |
固体制剂Ⅰ车间：片剂、胶囊剂（含中药提取） |
黑龙江省方正县沙河农场 |
2023年9月23日-26日 |
受托生产品种为小活络片，大败毒胶囊；药品上市许可持有人为哈尔滨迈赫生物医药有限公司 |
3 |
黑2023105 |
哈尔滨迈赫生物医药有限公司 |
固体制剂Ⅰ车间：片剂、胶囊剂（含中药提取） |
黑龙江省方正县沙河农场 |
2023年9月23日-26日 |
委托生产品种为小活络片，大败毒胶囊；受托生产企业：哈尔滨天地药业有限公司 |
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