山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告 〔2023〕70号

中国好中医 42 2023-12-25 08:44:47

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2023〕70号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,晋城海斯制药有限公司等3家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第13号)

山西省药品监督管理局

2023年10月27日

附件

药品GMP符合性检查企业目录(2023年第13号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

晋城海斯制药有限公司

山西省晋城城区王台

冻干粉针剂(六车间:冻干粉针剂Ⅰ线、冻干粉针剂Ⅱ线)、生物制品(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊)(一车间:硬胶囊剂生产线)

2023年8月16日-19日

山西省

药品监督管理局

2

山西德元堂药业有限公司

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园

原料药(红花黄色素)(101车间:中药原料生产线)、冻干粉针剂(202车间:冻干粉针剂暨西林瓶水针生产线)、大容量注射剂(202车间:大容量注射剂生产线)

2023年9月13日-16日

山西省

药品监督管理局

3

山西诺成制药有限公司

山西省怀仁市高新技术工业园区

小容量注射剂(最终灭菌)(针剂一车间:小容量注射剂生产线)、小容量注射剂(聚丙烯安瓿)(最终灭菌)(针剂一车间:聚丙烯安瓿生产线)

2023年10月14日-17日

山西省

药品监督管理局



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