安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2012年第25号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2012年6月4日至2012年6月14日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一二年六月四日
附件：
| 产品名称 |
胎儿/孕妇监护仪 |
| 规格型号 |
NW-9009、NW-9006、NW-9003 |
| 生产企业名称 |
合肥诺和电子科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品主要由主机和胎心率探头、宫缩压探头、胎动打标器、血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度探头组成。由不同模块组成不同型号。 |
| 产品适用范围 |
NW-9003型用于对胎儿的心率、孕妇的宫缩压力、胎动进行监测；NW-9006具备上述参数及孕妇无创血压、血氧饱和度及脉率生命体征参数的监测；NW-9009型对胎儿的心率、孕妇的宫缩压力、胎动、心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温和脉率生命体征参数进行监测。 |
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