安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2012年第24号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2012年6月4日至2012年6月14日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一二年六月四日
附件：
| 产品名称 |
细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法） |
| 规格型号 |
10/20/30/50/100人份/盒 |
| 生产企业名称 |
安徽深蓝医疗科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由BV检测卡（分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-神经氨酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸酯、辣根过氧化物酶）、样本管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）组成。 |
| 产品适用范围 |
用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。 |
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