安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2012年第16号)

中国好中医 59 2023-12-25 08:05:22

 

   根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2012年4月5日至2012年4月15日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-2999259

       址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼

            安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

    邮政编码:230051

电子邮箱:qxjgc@ada.gov.cn

安徽省食品药品监督管理局

 二一二年四月五日

附件:

产品名称

医用激光纸/胶片打印系统

规格型号

V1.0

生产企业名称

安徽省星灵信息科技有限公司

产品性能结构与组成

该产品为软件,按照DICOM3.0标准设计,由系统状态、胶片查询、打印计数模块组成,将医学影像通过激光打印机输出在影像打印纸或胶片上。

产品适用范围

配套于CTPET-CTMRI、超声等具有DICOM3.0数据输出接口的医学影像设备或PACS网络,用于灰阶或彩色医学影像的打印输出。

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