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国家药监局综合司关于同意上海市食品药品检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函
国家药监局综合司关于同意上海市食品药品检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函 药监综药管函〔2023〕584号 上海市药品监督管理局： 你局《关于增加上海市食品药品检验研究院...
关于注销互联网药品信息服务资格证书的公告（2023年第16号）
根据《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令2004年第9号，国家食品药品监督管理总局令2017年第37号修改）规定，经持证企业主动申请，我局同意注销《互联网药品信息服务资格证书》（...
广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告（第60期）
广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告（第60期） 按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局已依法注销“粤械注准20202140692”等29个医疗...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第052号）
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第052号） 根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对华益药业科技（安徽）有限公司等3...
国家药监局附条件批准格菲妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）上市。用于治疗既往接受过至少两线系...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第051号）
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第051号） 根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对亳州御坊堂生物科技有限公司实施现场...
第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2023年第4号）
依据安徽省药品监督管理局《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》（2021年第19号）要求，省局对第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。 ...
安徽省药品监督管理局关于同意安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告 （2023年8月17日）
安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该公司持有的2张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。...
国家药监局附条件批准纳基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 纳基奥...
安徽省药品生产许可证核发公告（2023年第6号）
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定，经按程序进行现场检查、综合评定和审核，准予核发安徽艾立德制药有限公司、安徽康融药业有限公司、安徽省芮...
