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增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”注册。 该产品基于患者颅骨缺损的影像学数据，创新性采用聚醚醚酮医用粉料，经选...
重庆市巫山县与开州区两地市场监管局开展药品安全巩固提升交叉检查
近日，重庆市巫山县与开州区两地市场监管局开展药品安全巩固提升交叉检查，形成区域协同、配合联动的工作格局，促进两地药品监督检查人员相互交流、相互进步。 图为市场监管工作人员在一家药店查看生物制品...
安徽省药品监督管理局关于同意安徽华能医药有限责任公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告 （2023年12月20日）
安徽华能医药有限责任公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。...
关于对第二类有源医疗器械首次注册项目实行立卷审查的通告
为进一步深化审评审批制度改革，落实“一改两为”要求，发挥技术审评机构提前介入、靠前服务作用，持续提升我省第二类医疗器械注册申报质量和审评效能，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局...
广东省药品监督管理局关于对广东德平堂便利药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告
中国质量新闻网讯 近日，广东省药品监督管理局发布关于对广东德平堂便利药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告。 广东省药品监督管理局关于对广东德平堂便利药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的...
安徽省药品监督管理局关于发布第13批17种安徽省中药配方颗粒标准（试行）的通告
根据国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），国家药监局《关于发布＜中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求＞的通告》（2021...
江西省永修县市场监管局召开药品安全巩固提升调度会
中国质量新闻网讯 江西省永修县市场监管局召开药品安全巩固提升行动调度会，对全县药品安全巩固提升行动再部署、再落实，该局领导班子成员、各分局及股室负责人参加。 会议强调，全局上下一是要进一步提升思想...
关于安徽省中药配方颗粒标准草案（第17批26个品种）的公示
根据《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》与《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，我局完成了第17批26个品种安徽省中药配方颗粒标准草案的审评工作，详见附件。为确保...
安徽省药品监督管理局2023年度公开遴选公务员拟遴选人选公示
根据《2023年度安徽省省直机关公开遴选公务员工作实施方案》（皖组通字〔2023〕25号）等规定，经报名、笔试、面试、体检、考察等程序，经研究，确定吴凡等7名同志为省药监局拟遴选人选，现予以公示。公...
安徽省药品监督管理局为企业办实事清单
序号 事项名称 事项概述 服务对象...
