安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第052号）
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第052号） 根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对华益药业科技（安徽）有限公司等3...
国家药监局附条件批准格菲妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）上市。用于治疗既往接受过至少两线系...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第051号）
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第051号） 根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对亳州御坊堂生物科技有限公司实施现场...
第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2023年第4号）
依据安徽省药品监督管理局《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》（2021年第19号）要求，省局对第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。 ...
安徽省药品监督管理局关于同意安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告 （2023年8月17日）
安徽奥弗智能微创医疗器械集团有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该公司持有的2张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。...
国家药监局附条件批准纳基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 纳基奥...
安徽省药品生产许可证核发公告（2023年第6号）
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定，经按程序进行现场检查、综合评定和审核，准予核发安徽艾立德制药有限公司、安徽康融药业有限公司、安徽省芮...
安徽省药品经营企业《药品经营许可证》验收公示公告（第54号）
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,按照国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告精神，依据药品经营质量管理规范的要求，组织《药品经营许可证》验收检查,现予以公示,请社会各界...
安徽省药品经营企业《药品经营许可证》验收公告 (2023年第30号)
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，按照国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告精神，依据药品经营质量管理规范的要求，组织《药品经营许可证》验收检查，对符合要求的企业发给《...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2023第050号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对合肥华润神鹿药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2023年8月11日至2023年8...
