安徽省药品监督管理局关于同意蚌埠火鹤制药股份有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告 （2022年9月28日）
蚌埠火鹤制药股份有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该公司持有的3张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗器械注册证注...
国家药监局批准氘可来昔替尼片上市
国家药监局批准氘可来昔替尼片上市 近日，国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司申报的1类创新药氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多）上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2022第055号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对国药集团国瑞药业有限公司等2家企业实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年9月26日至2...
安徽省药品生产许可证核发公告（2022年第7号）
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定，经按程序进行现场检查、综合评定和审核，准予核发安徽省佗源堂药业有限公司、安徽美致诚药业有限公司、安...
安徽省药品经营企业《药品经营许可证》变更公示公告（第95号）
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,按照国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告精神，依据药品经营质量管理规范的要求，组织《药品经营许可证》变更检查,现予以公示,请社会各界...
国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市
近日，国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药枳实总黄酮片的上市注册申请。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。 该药品开展了随机、双盲、...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2022第054号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽徽豪药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年9月23日至2022年10月...
国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市
近日，国家药品监督管理局批准了健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。 该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统...
国家药监局批准中药创新药通络明目胶囊上市
近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊上市。 该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，治疗...
安徽省药品经营企业《药品经营许可证》验收公示公告（第27号）
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,按照国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告精神，依据药品经营质量管理规范的要求，组织《药品经营许可证》验收检查,现予以公示,请社会各界...
