【制药网 行业动态】儿童用药需求巨大，近年来，随着多项鼓励儿童药品研发的法规文件相继出台，药企也积极加速儿科用药研发。有行业人士表示，当前，越来越多的中药药企也将重心转向儿科中药研发。有数据显示，目前国内有超过40款儿科中药新药处于申请临床及以上阶段(不含已上市产品新增适应症或人群)，涉及济川药业、健民药业、葫芦娃药业、康缘药业等多家企业。

 据悉，近期也与多家中药企业公布儿科用药领域的研发进展。

 如济川药业近期表示，小儿豉翘清热糖浆获批上市，此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药，该品种为儿童用药，剂型改良后顺应性明显提高，为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求，基于国家医保产品小儿豉翘清热颗粒的临床优势，在现有组方、给药途径和适应症的基础上，应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。

 12月7日盘后，康缘药业发布公告称公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成，并取得临床研究结果报告。

 康缘药业10月还发布公告称，新药小儿健脾颗粒获批进入临床。业内表示这一消息对于康缘药业来说具有重要意义。小儿健脾颗粒是一种针对儿童脾虚问题的中药颗粒。脾虚是指脾脏功能不足，导致消化不良、食欲不振等症状。小儿健脾颗粒通过调理脾脏功能，改善脾虚症状。该产品在市场上具有较大潜力，临床试验的批准将推动康缘药业的研发进程。

 此外，葫芦娃药业也公布治疗儿童咳嗽变异性哮喘的小儿麻龙止咳平喘颗粒已完成了II期临床试验；以岭药业也表示，治疗儿童咳嗽的连花清咳颗粒获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。

 随着中药激励政策及鼓励儿童药物研发的政策不断出台，儿科中成药赛道上的药企也在加速布局。儿科也是健民药业重点布局的领域，公司除了龙牡壮骨颗粒外，还开发了小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等在内的儿科用药产品矩阵。

 据悉，今年7月健民集团枳术通便颗粒获批临床试验。资料显示，枳术通便颗粒处方来源于湖北省中医名师、湖北省中医院儿科专家陈陶后教授治疗小儿便秘的临床经验方，功能主治为清润肠燥，用于小儿燥热内结便秘的治疗。症见大便干结，排便困难，甚至便秘不通，面红身热，腹胀或痛，小便短黄，口干口臭，或口舌生疮，舌质红，苔黄燥，脉滑实。健民集团10月份还公告称，公司研发的小儿紫贝宣肺糖浆获批上市。该产品组方来源于国家名老中医经验方，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽。

 珍宝岛近年来针对儿童药市场，选择具有较高临床价值的中药创新药开发。主要产品管线设计呼吸类、消化领域类，如儿童消化不良、儿童脾虚泄泻类中成药。同时选择儿科类特殊专科、国医大师、岐黄学者等名院名医名方，开发儿童类院内制剂。

 方盛制药表示，公司已组建中药研发团队且构建了系统的中药研发体系，以不断提升中药临床试验水平，力求在儿科、骨科、妇科、心脑血管科等领域均具有一定的中药研发优势。

 数据显示，儿童占全国总人口的16.6%，但是中国儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，市场成长空间巨大。此外有数据显示，在我国零售和等级医院终端市场，2023年上半年儿科中成药销售额近233亿元，预计全年将突破100亿元。