多起中药产品违规事件敲响行业警钟，监管力度持续强化

近期，中药行业的质量安全问题再度引发广泛关注。多家中药生产企业因产品违规被查处，暴露出行业内存在的诸多隐患，相关部门已迅速采取行动，加大监管力度，确保公众用药安全。

在山东省，省药品监督管理局发布的药品质量抽检通告显示，经核查确认，有 6 家生产（配制）单位的 6 个品种共 6 批次药品抽检不符合标准规定。其中，4 款中药饮片问题突出，包括炙甘草（标示生产企业：河北胡氏宇博药业有限公司）、茜草（标示生产企业：河北康典药业有限公司）、麸炒枳实（标示生产企业：山东键心堂中药饮片有限公司）以及酸枣仁（标示生产企业：河北智嘉药业有限公司）。这些中药饮片在含量测定、性状、水分、总灰分等关键指标上不符合规定，严重影响药品质量与疗效。此外，青岛金峰制药有限公司生产的环磷腺苷注射液出现 “可见异物” 问题；平邑县中医医院生产的化瘀消痔丸（54g / 瓶）微生物限度 - 需氧菌总数不符合规定。针对这些不合格产品，山东省药品监督管理局要求相关药品监管部门加强监管，督促企业查明问题原因，落实整改措施，同时已对不合格产品采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据法律法规对涉事企业及单位严肃查处，查处情况将在相关部门网站公布。

无独有偶，四川省药品监督管理局也曾通报，经多家药品检验机构检验，标示为国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司等 15 家药品生产企业生产的 19 批次药品不符合规定。涉及的问题包括鉴别（薄层色谱）、检查（药屑及杂质、水分、杂质）、含量测定（总黄酮醇苷、总黄酮）等多个方面。对此，四川药品监督管理部门已要求相关企业和单位暂停销售使用、召回问题药品，开展原因调查与整改，同时依据《中华人民共和国药品管理法》对生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并将公开查处结果。

在安徽省，安徽见琛药业有限公司因未经批准变更生产地址等违规行为被重罚。该公司在厂区南侧非认证车间生产黑顺片和清半夏，还存在虚假、欺骗行为，如企业负责人学历造假，部分产品分包装无记录等。安徽省药监局对其作出警告，没收违规生产药品，并罚款 60 万元，没收违法所得 1.1275 万元。此前，该企业已因药品质量管理体系问题被要求暂停中药饮片生产、销售。此外，安徽道源堂中药饮片有限公司因生产的白芍二氧化硫残留量超标，被安徽省药监局处以没收违法所得约 2.5 万元、罚款 58 万元，罚没款共计约 60.5 万元，并没收该批次不合格白芍超 46 公斤。该企业近年来多次因药品质量问题被通报。

湖北省药监局也公布了对湖北道地药材科技有限公司的行政处罚。该公司因生产销售中药饮片劣药蜜款冬花、炒僵蚕、土鳖虫、龙胆、白鲜皮，违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定，被处以没收违法所得、劣药以及罚款的处罚。

中药作为我国传统医学的瑰宝，在疾病治疗与预防方面发挥着重要作用。然而，部分企业的违规行为严重损害了中药行业的声誉，威胁公众健康。此次多起违规事件的曝光，凸显了加强中药生产全链条监管的紧迫性。从原材料采购、生产加工到成品检验，每个环节都必须严格把控质量关。相关部门表示，将持续加大对中药生产企业的监督检查力度，提高抽检频次与覆盖面，严厉打击各类违法违规行为，保障中药产品质量安全，推动中药行业健康、有序发展。同时，也提醒消费者，在购买中药产品时，应选择正规渠道，关注药品质量信息，确保用药安全有效。