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中国好中医 政策法规】中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。中药二次开发被业内视为是国家发展中药的一大主要方向,有利于让老中药焕新生。为进一步加大产品创新研发力度,推动中药大品种二次开发,国家已经发布多项政策明确表示鼓励支持。今年以来,多地也发文,给予鼓励与支持。
天津:启动实施中药大品种二次开发2.0版
近日,天津制定印发《天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案》,加快推进本市中医药产业高质量发展。行动方案明确了工作目标和11项重点任务,其中包括启动实施中药大品种二次开发2.0版。
方案明确,要推进中医药现代化创新联合体建设,发挥整合资源、协同创新作用,探索新型产教融合模式,推动头部企业与高校院所、医疗机构开展合作,围绕产值规模可大幅提升的产品建立二次开发中药大品种“备选库”。
建立从评估遴选、改良提升、微调工艺、智能制造到品牌推广、销售流通等全环节的成熟流程和模式,并大力推广应用。
开展中药大品种二次开发工作,推动生产设备更新改造,推广数智化生产技术,扩大适应症、提高产品质量、提升产品销量、降低生产成本。
对“备选库”中药品种进行遴选,按批次逐步推进中医药潜力品种启动二次开发。
多地推动中药大品种的二次开发工作
积极推动中药大品种的二次开发工作已经成为当前中药科技创新的重点之一。除了天津市以外,今年还有浙江丽水市等多地发文,支持中药二次开发。
今年3月份,浙江丽水市发布关于印发丽水市中医药大健康产业发展三年行动方案(2023-2025年)的通知,明确在中药制剂重点领域有5条工作举措,其中之一是研发中成药。鼓励头部企业依法通过兼并等方式开展资源整合,按规定获取生产批号,加快中成药生产。加强古代经典名方中药复方制剂、医疗机构中药制剂研发和中成药名优大品种二次开发。
大批中药企业积极布局
而在政策支持下,大批中药企业已经将二次开发视为中药研发创新的重点方向之一。
例如,天士力持续加大研发创新,过去十年累计研发投入达到约60亿元,尤其是在对重点品种的二次开发上快速推进。据悉,公司已在复方丹参滴丸等多款重点品种的二次开发上取得良好进展,2022年12月,该公司芪参益气滴丸获准进行新增糖尿病肾病适应症的临床试验。
佛慈制药业将产品二次开发及大品种培育视为公司重点工作之一。11月下旬,由佛慈制药公司与兰州大学、兰州大学深圳研究院共同组建的“现代中药全产业链创新研究中心”,召开了“参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液、陇马陆胃药片二次开发及大品种培育”项目阶段性研究总结会。
此外,白云山、华润三九等药企近年来也均加大中医药研发投入,在产品二次开发上积极布局,让更多老中药焕发新活力,推动产业高质量发展。
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