《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》发布

中国好中医 187 2023-12-27 23:23:21

  【 中国好中医 政策法规】 2023年10月16日,国家药监局药审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号)。通告内容如下:
 
  在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
 
  特此通告。
 
  附件:基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)
 
  国家药监局药审中心
 
  2023年10月16日
 
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