江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第56号)
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第56号)
根据江西艾施特制药有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下:
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查结论 |
江西艾施特制药有限公司 |
生产地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号 |
硬胶囊剂[抗肿瘤固体车间，B线：抗肿瘤类，哌柏西利胶囊（国药准字H20234521）、哌柏西利胶囊（国药准字H20234522）、哌柏西利胶囊（国药准字H20234523）] |
2023年9月10-12日 |
本次检查吸入硬胶囊剂[抗肿瘤固体车间，B线：抗肿瘤类，哌柏西利胶囊（国药准字H20234521）、哌柏西利胶囊（国药准字H20234522）、哌柏西利胶囊（国药准字H20234523）]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年12月7日
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