| 受理号 |
企业名称 |
产品名称 |
生产地址 |
核查结论 |
结论日期 |
| CQX2301037 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
内窥镜用超声诊断设备 |
深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQX2301025 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
超声诊断设备 |
深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQX2301013 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
超声诊断设备 |
深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2300947 |
深圳市新业聚介入医学科技有限公司 |
一次性使用亲水涂层导丝 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301247 |
珠海通桥医疗科技有限公司 |
血流导向密网支架 |
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301377 |
中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司 |
可吸收人工骨粉 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋301室 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQX2300655 |
先健科技（深圳）有限公司 |
髂动脉分叉支架系统 |
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301265 |
先健科技（深圳）有限公司 |
无螺纹陶瓷膜房间隔缺损封堵器 |
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301435 |
阿瑞医疗(广东)有限公司 |
胰岛素泵用储药器 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301356 |
阿瑞医疗(广东)有限公司 |
胰岛素泵用储药器 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301426 |
阿瑞医疗(广东)有限公司 |
胰岛素泵用皮下输液器 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301437 |
阿瑞医疗(广东)有限公司 |
胰岛素泵用皮下输液器 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300254 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法） |
珠海市香洲区同昌路286号 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301496 |
适介医疗科技（广州）有限公司 |
经桡神经血管递送辅助导管 |
广州市黄埔区开源大道188号1栋12楼 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301668 |
适介医疗科技（广州）有限公司 |
经桡神经血管输送导管系统 |
广州市黄埔区开源大道188号1栋12楼 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300211 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300231 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300196 |
广州达安基因股份有限公司 |
解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300210 |
广州达安基因股份有限公司 |
呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300219 |
广州达安基因股份有限公司 |
BRAF基因突变检测试剂盒（PCR-测序法） |
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CSZ2300236 |
广州达安基因股份有限公司 |
腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 |
整改后通过核查 |
2023/11/6 |
| CQZ2301599 |
深圳康诺思腾科技有限公司 |
内窥镜手术系统 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-84号银星智界三期2号楼401 |
整改后通过核查 |
2023/11/8 |
| CQX2300730 |
西门子（深圳）磁共振有限公司 |
磁共振成像系统 |
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼 |
整改后通过核查 |
2023/11/16 |
| CQX2301004 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
X射线计算机体层摄影设备 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房，南京市江宁区江宁经济技术开发区飞天大道69号空港科创中心园内A类：2号厂房1-2楼 |
整改后通过核查 |
2023/11/16 |
| CQZ2301697 |
深圳迈德士医疗器械科技有限公司 |
一次性热球导管球囊 |
深圳市南山区西丽街道沙河西路3011号白沙物流公司仓库之二3楼A区 |
整改后通过核查 |
2023/11/16 |
| CQZ2301503 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
急救转运呼吸机 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
整改后通过核查 |
2023/11/16 |
| CQZ2301710 |
广州创造美科技有限公司 |
半导体激光脱毛机 |
广州市白云区均禾街七星岗工业路2号B206室 |
整改后通过核查 |
2023/11/16 |
| CQZ2301458 |
深圳市先健神康医疗有限公司 |
远端通路导管套装 |
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
整改后通过核查 |
2023/11/16 |
| CQZ2301301 |
西门子（深圳）磁共振有限公司 |
医用血管造影X射线机 |
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
整改后通过核查 |
2023/11/18 |
| CQX2300976 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
病人监护仪 |
深圳市光明新区南环大道1203号 |
整改后通过核查 |
2023/11/18 |
| CQZ2301394 |
广州纳联材料科技有限公司 |
齿科激光选区熔化钴铬合金粉末 |
广州市番禺区石楼镇创启路63号创启3号楼102-2，广州市番禺区石楼镇创启路63号创启3号楼501 |
整改后通过核查 |
2023/11/24 |
| CQZ2301474 |
伟格尔（广州）医疗设备有限公司 |
一次性连发结扎夹 |
广州市黄埔区天泰一路2号6栋404室 |
整改后通过核查 |
2023/11/24 |
| CQZ2301704 |
深圳惟德精准医疗科技有限公司 |
肺部穿刺手术导航定位系统 |
广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋102 |
整改后通过核查 |
2023/11/24 |
| CSZ2300237 |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法） |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
整改后通过核查 |
2023/11/24 |
| CQZ2301604 |
立心（深圳）医疗器械有限公司 |
复合可吸收无头螺钉 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋103 |
整改后通过核查 |
2023/11/24 |
| CQX2301109 |
深圳齐康医疗器械有限公司 |
双层人工真皮修复材料 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）、2A（B3栋） |
整改后通过核查 |
2023/11/24 |
