江苏省药监局行政处罚信息（苏药监（常）行罚〔2023〕13号）
| 行政相对人名称 | 常州市利康医疗用品有限公司 |
| 行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
| 统一社会信用代码 | 913204027437211676 |
| 工商注册号 | |
| 组织机构代码 | |
| 税务登记号 | |
| 事业单位证书号 | |
| 社会组织登记证号 | |
| 法定代表人 | 须才钧 |
| 法定代表人证件类型 | 身份证 |
| 法定代表人证件号码 | 3****************1 |
| 证件类型 | |
| 证件号码 | |
| 行政处罚决定书文号 | 苏药监（常）行罚〔2023〕13号 |
| 违法行为类型 | 违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款 |
| 违法事实 | 利康医疗生产的二类医疗器械“一次性使用无菌阴道扩张器”（产品注册证号：苏械注准20182660809，常州市利康医疗用品有限公司，型号规格：半透明中号轴转式，生产批号：20220908，生产日期：2022年9月8日）经抽检，结论为不合格。 |
| 处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条 |
| 处罚类别 | 罚款;没收非法财物 |
| 处罚内容 | 1.罚款人民币叁万伍仟元整（35000元）。2.没收一次性使用无菌阴道扩张器18400只。 |
| 罚款金额（万元） | 3.5 |
| 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | 0 |
| 暂扣或吊销证照名称及编号 | |
| 处罚决定日期 | 2023/11/14 |
| 处罚有效期 | 2024/05/14 |
| 公示截止期 | 2026/11/14 |
| 处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
| 数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
| 数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
| 备注 | 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定 |
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