云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的公告(2023年 第30号)(2023年第二期)

中国好中医 106 2023-12-25 08:54:32

云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的公告(2023年 第30号)

(2023年第二期)

根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》,云南省药品监督管理局组织对6家医疗器械生产企业开展了飞行检查,现将检查结果予以公告。

附件:云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果(2023年第二期).doc

云南省药品监督管理局

2023年12月8日

云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果(2023年第二期)

序号

被检查单位

检查目的

检查情况

检查时间

处理措施

整改完成情况

1

昆明奥迩顺光电仪器有限公司

合规

存在一般缺陷项4

关键不符合项0

2023915

限期整改

已完成整改

2

云南众乾义齿科技有限公司

合规

存在一般缺陷项9

关键不符合项4

2023915

停产整改

已完成整改

并恢复生产

3

云南家红齿科技术股份有限公司

合规

存在一般缺陷项8

关键不符合项0

2023920

限期整改

已完成整改

4

超维口腔医疗(云南)有限公司

合规

存在一般缺陷项5

关键不符合项0

2023922

限期整改

已完成整改

5

昆明正康医疗器械有限公司

合规

存在一般缺陷项5

关键不符合项0

20231013

限期整改

已完成整改

6

云南好迪医疗器械有限公司

合规

存在一般缺陷项11

关键不符合项3

20231013

停产整改

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