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2024 / 11 / 18
云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的公告(2023年 第30号)
(2023年第二期)
根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》,云南省药品监督管理局组织对6家医疗器械生产企业开展了飞行检查,现将检查结果予以公告。
附件:云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果(2023年第二期).doc
云南省药品监督管理局
2023年12月8日
云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果(2023年第二期)
序号 |
被检查单位 |
检查目的 |
检查情况 |
检查时间 |
处理措施 |
整改完成情况 |
1 |
昆明奥迩顺光电仪器有限公司 |
合规 |
存在一般缺陷项4项, 关键不符合项0项 |
2023年9月15日 |
限期整改 |
已完成整改 |
2 |
云南众乾义齿科技有限公司 |
合规 |
存在一般缺陷项9项, 关键不符合项4项 |
2023年9月15日 |
停产整改 |
已完成整改 并恢复生产 |
3 |
云南家红齿科技术股份有限公司 |
合规 |
存在一般缺陷项8项, 关键不符合项0项 |
2023年9月20日 |
限期整改 |
已完成整改 |
4 |
超维口腔医疗(云南)有限公司 |
合规 |
存在一般缺陷项5项, 关键不符合项0项 |
2023年9月22日 |
限期整改 |
已完成整改 |
5 |
昆明正康医疗器械有限公司 |
合规 |
存在一般缺陷项5项, 关键不符合项0项 |
2023年10月13日 |
限期整改 |
已完成整改 |
6 |
云南好迪医疗器械有限公司 |
合规 |
存在一般缺陷项11项, 关键不符合项3项 |
2023年10月13日 |
停产整改 |
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