行政相对人名称

深圳****公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

******

法定代表人

**东

行政处罚决定书文号

粤药监稽药罚〔2023〕3004号

违法行为类型

生产、销售劣药。

违法事实

 2023年6月16日，深圳市药品检验研究院对当事人生产的中药饮片醋延胡索（生产批号：220901）进行监督抽检，其出具的《检验报告》（编号为：CZ20234018）显示，上述批号的醋延胡索“浸出物”项为“10.6%”（检验依据《中国药典》2020版一部的标准规定为：不得少于13.0%），检验结论为：结果不符合规定。执法人员于2023年8月2日现场向当事人送达上述《检验报告》，当事人对检验结论提出异议，并申请复验。经广东省药品检验所复验，上述批号的醋延胡索“浸出物”项为“11.1%”，检验结论仍为不符合标准规定（《检验报告》编号：2023A11916）。当事人对复验结论无异议。

经查明，当事人于2022年8月18日从亳州****有限公司购进延胡索90kg，经自行检验合格后于2022年9月14日入库延胡索89.50kg。2022年9月23日当事人取延胡索原料30.00kg投入生产，于2022年10月10日生产涉案药品醋延胡索成品24.88kg（生产批号：220901，规格为500g/包的49包，规格为380g/包的1包。其中1包500g用于留样）。经出厂检验合格后，当事人于2022年10月17日以0.29元/g（145元/包）的单价共向深圳****有限公司****中医馆、深圳****有限公司****中医（综合）诊所销售13kg，收到不合格报告当日召回2kg，实际销售11kg，货值金额3190元；深圳市药品检验研究院购买抽检样品4包（2kg）,货值金额580元。当事人实际销售涉案药品13kg（不含销往香港地区的9.2kg），货值金额共计3770元。其余2.18kg尚未销售。

该公司销售“不符合药品标准规定的”药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定。

处罚类别

罚款、没收违法所得、没收非法财物。

处罚内容

1.没收劣药中药饮片品醋延胡索（批号：220901）2.18kg；2.没收违法所得3770元；3.罚款200000元。

以上罚没款合计203770元。

罚款金额（万元）

 20

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.377

处罚决定日期

2023年12月7日

处罚有效期

3年

公示日期

2023年12月7日

公示截止期

2026年12月6日

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421