益佰制药被上交所通报批评,投资者索赔麻烦或待解
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2024 / 11 / 18
为进一步加强药品使用和疫苗使用环节监督管理,坚守药品质量安全底线,持续提升检查能力水平,切实保障药品质量安全,郑州市二七区市场监督管理局迅速行动,坚持问题导向、标本兼治的原则,积极开展药品使用和疫苗使用专项检查工作,着力排查解决处置的风险隐患和突出问题,严厉查处违法违规行为,保障辖区人民群众用药安全,现将2023年二七区药品使用和疫苗使用专项检查工作总结如下:
一、基本情况
二七区共有医疗机构624家,其中医疗美容机构35家,一级医疗机构17家,二级医疗机构17家,三级医疗机构7家;疾病预防控制中心1家,疫苗接种单位22家。
高度重视,积极部署。2023年4月11号,我局印发了《2023年二七区药品经营使用和疫苗使用专项检查工作方案》,明确监管依据、监管对象、监管工作内容和相关要求,细化责任分工,设置时间节点,落实监管责任,为专项检查工作顺利开展奠定基础。
严格监管,重点突出。我局监管人员对辖区医疗机构、疾病预防控制中心、疫苗接种单位开展专项检查,重点检查经营涉疫药品、医保高值药品、含特殊药品复方制剂等特殊管理药品的药品经营企业,日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报,医疗机构周边、产业园区、城乡结合部以及农村地区的个体诊所,疾控预防控制机构和接种单位。严格按照专项检查工作方案要求对相关医疗机构,疫病预防控制机构,疫苗接种单位等进行检查。
二、任务完成及工作成效
自专项检查工作开展以来,我局共出动执法人员1000余人次,医疗机构224家,疾病预防控制中心1家,疫苗接种单位22家,发现问题数量32个,违法违规单位8家,立案查处案件4件,罚没款金额3.7万元,移交公安案件0件。
三、存在问题
检查中发现个别医疗机构药品存在未按规定储存,存在过期药品等问题;个别疫苗接种单位存在培训档案不完善、疫苗管理制度内容不完善、人员分工不明确、冷藏冷冻设备温度计损坏等问题。
下一步,我局将会继续加强药品使用和疫苗使用监督检查,加强对基层执法人员药品业务知识培训,督促辖区医疗机构,疾病预防控制机构、疫苗接种单位进一步落实主体责任的安全责任体系,进一步提升药品使用和疫苗使用环节规范水平,严厉打击违法违规行为,切实保障辖区人民群众安全用药。