安徽省芜湖市湾沚区市场监管局“三项提升”扎实推进药品安全巩固提升行动

中国好中医 79 2023-12-25 08:52:18

中国质量新闻网讯 自药品安全巩固提升行动开展以来,安徽省芜湖市湾沚区市场监管局根据省市方案要求,着重加强“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,全力排查药品安全隐患,全方位筑牢药品安全底线,将药品安全巩固提升行动不断推向深入,确保行动落地见实效。

加强工作谋划,提升协同联动能力。湾沚区市场监管局对标上级要求,结合监管工作实际,研究制定《湾沚区药品安全巩固提升行动具体实施计划》为行动总指南,第一时间召开行动部署推进会,明确职责分工、分解工作任务、细化工作举措。设立领导小组,以各基层市场监管所为战斗堡垒,强化与公安、卫健、医保等部门的沟通配合,通力合作,齐抓共进,强化体系能力建设。

坚持问题导向,提升风险隐患排查水平。一方面,紧盯重点产品,做到有的放矢。专项行动以来,以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、涉医美药械产品、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等作为重点检查产品。另一方面,排查重点检查对象,主抓薄弱环节。针对网络药品、医疗器械销售的各类乱象,对以往检查问题较多、整改不及时不规范,被多次处罚的企业、医疗和机构为重点检查对象,采取联合检查、专项督查为重点,发现一批,整治一批违法行为,紧抓药械安全薄弱环节。

采取多种举措,提升药械妆质量安全。一是强化日常检查,规范企业经营行为。今年以来,对431家药械妆企业开展现场检查,对80余家药品、医疗器械网络经营主体开展线上巡查,对发现风险隐患,均已要求整改。二是建立药品安全“四员”队伍,提升末梢治理能力。发挥药品安全“四员”在隐患排查、信息报告、宣传教育、协助执法等方面的突出作用,夯实基层药品监管基础,形成了药品安全群防共治新格局。三是提升办案质量,加大案件查处力度。坚持“有案必立、立案必查、查案必严”,持续提升案件查办工作,推动执法要求与执法形式相统一,执法效果与社会效果相统一。截至目前,共出动执法人员860人次,共立案38件,罚没款1.4万余元。

下一步,湾沚区市场监管局将围绕“防范风险、查办案件、提升能力”的工作思路,全面铺开、稳步推进药品安全巩固提升行动,全方位夯实“两品一械”安全底线,切实保障人民群众用药用械安全。(章榕)

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