黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第32号)

中国好中医 93 2023-12-25 08:50:11

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第32号)

(通告2023年第31号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨珍宝制药有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第32号).doc

黑龙江省药品监督管理局

2023年11月27日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第32号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023113

哈尔滨珍宝制药

有限公司

中药饮片车间:净制、切制、炮制(炒、灸法(酒灸、醋灸、盐灸、姜灸、蜜灸、油灸)、制碳、煅、蒸、煮、炖、炜)、其他(燀、水飞)

哈尔滨开发区哈平路

集中区烟台一路8号

2023年11月3日-5日


2

2023114

龙江亿达鸿药业有限公司

综合制剂车间片剂生产线:片剂

黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号

2023年11月3日-5日


3

2023115

哈尔滨松鹤制药

有限公司

1.冻干一车间、冻干二车间:冻干粉针剂

2.水针二车间:小容量注射剂(含生化提取)

3.固体车间:胶囊剂

黑龙江省哈尔滨市

牛家工业园区

2023年10月19日-22日


4

2023116

哈尔滨元化药业

有限公司

清河固体制剂车间固体制剂生产线:颗粒剂(含中药提取)(清河提取车间)

哈尔滨市通河县清河镇清河林业局

2023年10月22日-25日

委托生产品种:复方金银花颗粒;受托生产企业:黑龙江久久药业有限责任公司

5

2023117

哈药集团制药总厂

303车间:粉针剂(头孢菌素类)

哈尔滨市呼兰区

哈黑公路388号

2023年10月21日-24日



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